Общественный Совет по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения создан в 2006 году. (Приказ Росздравнадзора от 18.09.2006 № 2070-Пр/06 «О создании Общественного совета по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»).
В настоящее время его деятельность осуществляется в соответствии с Приказом Росздравнадзора от 29.01.2014 № 526 «О деятельности Общественного совета по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения». Указанный Приказ Росздравнадзора содержит Положение об Общественном Совете по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.
Количественный состав Общественного совета – 19 человек, среди которых 15 человек представляют Общественные Организации пациентов, 5 – медицинское и академическое сообщество, 2 – общественные фонды и организацию социологических исследований, 1 – представитель Общественной Палаты РФ.
Полномочия действующего состава Общественного совета действительны до 1 января 2015 года.